Примеры корректирующих действий в лаборатории

ISO 9001 – разница между коррекцией и корректирующим действием

Примеры корректирующих действий в лаборатории

Источник: автором статьи является Марк Хаммар – сертифицированный в ASQ (American Society for Quality, – ред.) специалист по качеству и деловому совершенству. В сфере качества эксперт трудится с 1994 года.

У него есть опыт работы в сфере аудитов, улучшения процессов, написания процедур для систем управления качеством и систем экологического менеджмента.

Марк Хаммар – сертифицированный главный аудитор по стандартам ISO 9001, AS 9100, ISO 14001.

В любой системе менеджмента, включая и систему менеджмента качества (СМК, – ред.), есть один аспект, в котором путаются, больше, чем во всяком другом. Я говорю о разнице между «коррекцией» и «корректирующим действием».

Это серьезная проблема, поскольку понимание разницы является фундаментом работающей системы корректирующих действий в СМК. Внедрять изменения без четкого понимания, что есть что, абсолютно нереально.

Эту тему мы впервые затронули в статье о корректирующих действиях на нашем сайте «Семь шагов корректирующих и предупреждающих действий, обеспечивающих постоянное улучшение».

Поскольку эта статья посвящена семи шагам именно успешных корректирующих действий, то, думается, что в этой статье лучше поговорить больше о коррекции и о том, чем она от корректирующих действий отличается.

Какая разница?

Каждый раз, когда в вашей СМК появляется несоответствие, вы станете предпринимать ответные меры, направленные на их исправление. То, что именно вы будете корректировать и покажет, где вы имеете дело с коррекцией, а где – с корректирующими действиями.

Вы делаете коррекцию, когда действуете в ответ на наиболее очевидные производственные проблемы, при которых достаточно устранить само несоответствие и можно будет производить продукцию и оказывать услуги, которые пригодны для использования конечным потребителем. Это коррекция.

И напротив, если вы проводите анализ и ищите причины, вызвавшие несоответствие, «вкапываетесь» все глубже в изучения проблем, пока не разматываете клубок до той «корневой причины», которая, по сути, и приводит ко всему, то вы предпринимаете корректирующее действие, чтобы избежать повторное проявление несоответствия.

Это лучше понять на нескольких примерах:

Пример №1: запаздывающая процедура поставки

Вы обнаруживаете, что клиенты недовольны вашим сервисом доставки – он работает слишком медленно и продукция долго идет к покупателям. Вы совершите коррекцию, отыскав партию продукции, которая вызвала неудовольствие и доставляете ее так скоро, как это возможно.

Затем вы предлагаете клиенту частичное возмещение стоимости продукции за ошибку, чтобы даже несмотря на нее, сохранить удовлетворенность потребителя. Однако проведя коррекцию, вы на этом не успокаиваетесь.

Если при дальнейшем анализе ситуации выясняется, что подобные же ошибки были допущены в отношении других клиентов, то вы изучаете проблему дальше, чтобы понять, почему дефект повторяется и как предотвратить это – находите «корневую причину».

Анализ корневых причин показывает, что партии продукции нельзя вовремя проследить, отчего они часто попадают не в тот район города, куда их нужно везти. Из-за этого продукция теряется и возникают задержки с доставкой.

Поняв все это, вы сможете предпринять дополнительные действия, чтобы партии можно было легче идентифицировать. Сначала нужно идентифицировать продукцию и только потом отправлять ее куда-либо.

Кроме того, можно производить изменения в компьютерной системе предприятия, чтобы через электронную систему можно было получить более точную информацию при принятии решений. Это уже будут корректирующие действия.

Пример №2: произведенная деталь – слишком длинная

Вы обнаружили, что деталь, которую производите, нельзя принять, так как она слишком длинна и не подходит к общей конструкции при сборке.

Первоначальное исследование проблемы показывает, что деталь была сделана правильно, по чертежу, но размерности, указанные в нем, были неверны.

В этой ситуации вы делаете две коррекции: переделываете деталь, чтобы она годилась для сборки и была правильного размера, а кроме того, вносите изменения в чертеж, чтобы в дальнейшем новые копии этой детали были верными. Вот ваши коррекции.

Вы можете узнать, что случившийся брак – не единственный. Может оказаться, что у вас много неправильных чертежей, подготовленных в последние месяцы. Тогда вы предпринимаете анализ корневых причин, чтобы понять, почему появляются некорректные чертежи.

Возможно, проблема проистекает из того, что вы пропускаете один из этапов проверки чертежей, на котором нужно сличать в компьютерной модели указанные на чертежах размеры деталей.

Вы сделаете необходимые в ответ на результаты анализа корневых причин шаги, которые будут вашими корректирующими действиями по систематической проблеме.

Какую роль все это играет в постоянном улучшении системы менеджмента качества?

Понимать разницу между коррекцией и корректирующими действиями – очень важно. Но, возможно, еще важнее знать, когда это может быть использовано. Дело в том, что коррекцию обязательно осуществлять при появлении любого несоответствия.

В то же время корректирующие действия не нужны во многих случаях, они будут избыточными.

Если вы не «распылили» потенциал корректирующих действий на несистематические проблемы, то это процесс будет эффективнее, что внесет свой вклад в постоянное улучшение вашей организации.

Перевод: сотрудник «Единый Стандарт» Валентин Рахманов.

, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://1cert.ru/stati/raznitsa-mezhdu-korrektsiey-i-korrektiruyushchim-deystviem

Корректирующие действия и предупреждающие действия

Примеры корректирующих действий в лаборатории

Если спросить японского управляющего: “Какова ваша самая главная обязанность?” – он всегда ответит, что на первом или на одном из первых мест для него стоит сохранение занятости и улучшение условий жизни рабочих. Чтобы иметь возможность делать это компания должна получать прибыли. Получение прибылей никогда не будет занимать первого места в списке задач. Акио Морита

Специалисты по качеству часто попадают впросак, когда необходимо разъяснить отличие между корректирующими и предупреждающими действиями. Корректирующие действия имеют дело с несоответствиями, которые имели место, предупреждающие же действия связаны с потенциальной возможностью возникновения несоответствий.

Многие аудиторы говорят своим клиентам, чтобы те использовали раздельные процедуры и шаблоны форм для документирования каждого из этих типов действий.

В самом стандарте ничего по этому поводу не говорится, зато в разделах, относящихся к корректирующим и предупреждающим действиям, неоднократно встречается слово “предотвратить”.

В разделе 8.5.2 четко сказано, что корректирующее действие устраняет причинунесоответствия для предотвращения его повторения, в разделе же 8.5.3 говорится о том, что предупреждающее действие выявляет и устраняет причинупотенциального несоответствия для предотвращения его возникновения. В этом и заключается отличие!

Общее заблуждение

Существует три достаточно общих ошибочных представления относительно корректирующих и предупреждающих действий:

  1. Стандарт требует документирования всех имевших место несоответствий.

  2. Предупреждающие действия на самом деле являются лишь несколько измененными корректирующими действиями.

  3. Большинство действий по реинжинирингу процессов, продукции или услуги, или по внедрению нового процесса или оборудования не требуют документирования, как это имеет место в случае предупреждающих действий.

Одним из способов преодолеть эти заблуждения является разделение различных ситуаций, связанных с несоответствиями, на три группы:

  • “Заплатка”, которая связана с одноразовым возникновением несоответствия, не вызывающим какого либо значительного роста риска. Такое несоответствие не нуждается в документировании.
  • “Корректирующее действие”, которое связано с более серьезным несоответствием, существенно повышающим риск и требующим принятия действий по исключению повторения. Такое действие должно быть зарегистрировано.
  • “Предупреждающее действие”, которое применяется, когда деятельность/процесс должны быть улучшены, чтобы предупредить возникновение несоответствия, и должно быть задокументировано, или “действие по совершенствованию/развитию”, которое реализует плановые изменения, необходимые для внедрения нового процесса или продукции в соответствии со стратегическими целями, документируемое как предупреждающее действие.

Процесс осуществления корректирующих действий

  • Выявите и зафиксируйте корневые причины несоответствия.
  • “Просканируйте” всю вашу систему, чтобы удостовериться, что подобные несоответствия не могли возникнуть где-либо еще.
  • Проанализируйте влияние, которое может оказать это несоответствие на уже выпущенную продукцию или оказанную услугу до того, как это несоответствие будет обнаружено, и предпримите действия, соответствующие тяжести ситуации, например, отзовите продукцию у потребителя, направьте ему соответствующую информацию, понизьте классность (сортность, ранг) продукции.
  • Реализуйте всесторонне проработанные действия, гарантирующие, что корректирующие действия будут результативными и предотвратят повторение несоответствия.

Процесс реализации предупреждающих действий

  • Осуществите проактивные действия для обеспечения уверенности в том, что потенциальное несоответствие еще не возникло.
  • Проведите анализ процесса и системы, чтобы установить, какие осуществить изменения в процессе, чтобы предотвратить возникновение этого несоответствия. Например, используйте методику FMEA (анализ возможности возникновения дефектов и степени их влияния) для идентификации рисков и потенциальных отклонений и выработки мер по их снижению.

Процесс внедрения действий по совершенствованию/развитию

  • Инициируйте проект по улучшению, включая план проекта, подтверждение выделения необходимых финансовых средств и других ресурсов, а также установление необходимых оценочных действий.
  • Разделите запланированные мероприятия на небольшие шаги, которые не требуют больших сроков и дают возможность оперативно следить за ходом работ и оценивать полученные результаты.
  • В разные периоды времени применяйте различные средства для управления ходом проекта и анализа промежуточных результатов.
  • Установите механизмы коммуникации, которые должны обеспечивать связь между членами команды по реализации проекта.
  • Обеспечьте четкую фиксацию осуществленных действий и принятых решений для того, чтобы доказать их обоснованность, закрепить полученные уроки и исключить ненужные расходы при реализации аналогичных проектов в будущем.

Документирование и контроль за ходом реализации корректирующих и предупреждающих действий обеспечивают уверенность в том, что они осуществляются в запланированные сроки и приводят к результативным изменениям.

По материалам статьи

Russ Westcott, Corrective vs. Prevention Action,

Quality Progress, March 2005

Материал подготовил Владимир Алексеев

в журнале “Методы менеджмента качества”

Также на сайте:

Практический опыт внедрения и сертификации Системы Менеджмента Качества (СМК) по требованиям ISO 9001:2000

Причины трудностей при внедрении системы менеджмента качества и как их решать

quality.eup.ru – один из самых старых в рунете ресурсов, посвященных менеджменту качества во всем его разнообразии.

Нам более 7 лет, и все это время ресурс пополняется новыми и новыми материалами, почти ежедневно. Если вы ищете информацию о менеджменте вообще и управлении качеством в частности, скорее всего, вы найдете эту информацию здесь.

Кроме отличной и действительно большой подборки статей, действует живой форум по менеджменту качества.

Реклама на сайте

Источник: https://quality.eup.ru/MATERIALY15/Corrective_Prevention.htm

Коррекции и корректирующие действия – в чем различие?

Примеры корректирующих действий в лаборатории

Согласно требованиям стандартов и спецификаций посистемам менеджмента (ISO 9001, API Q1, ISO 14001, OHSAS 18001 идр.), управление несоответствиями предполагает, в том числе, выполнениекоррекций и корректирующих действий.

На практике в организациях люди часто их путают.Тогда как правильное понимание и применение “коррекций” и”корректирующих действий” является основой эффективной системыуправления несоответствиями.

Не понимая их различие, трудно предотвратитьповторное появление несоответствий в будущем.

Все организации, когда выявляют какие-либонесоответствия в своей системе менеджмента, принимают какие-то меры. Эти мерынаправлены на исправление несоответствия и/или его причины. В зависимости оттого, что организация исправляет (несоответствие или его причины),  и есть разница между коррекцией икорректирующим действием.

С помощью коррекции можно решить проблему, лежащую наповерхности. Например, устранить выявленные дефекты продукции, чтобы они стали приемлемыми для использования. 

Если взглянуть на выявленную проблему глубже, то необходимо рассмотреть проблему (возможно, не столь очевидную), котораяпривела к несоответствию.

Необходимо исследовать причины этой проблемы до техпор, пока не будет обнаружена первопричина, которая была началом цепи и привелак несоответствию, и принять меры для её устранения, чтобы предотвратить повторноепоявление в будущем, – корректирующиедействия.

Пример

Испытательнаялаборатория обнаружила, что испытания  однойпартии продукции заказчика было проведено с использованием неисправногооборудования, что ставит под сомнение достоверность полученных результатов.

Лабораториянемедленно исправляет ситуацию, делает повторное испытание этой партии уже исправным оборудованием.

Одновременно она проверяет, какая еще продукция заказчиков могла быть испытана этимнеисправным оборудованием, и принимает соответствующие меры.  Этокоррекция.

Учитываяиздержки от повторного испытания продукции и последствия, которые могливозникнуть,  если бы  неисправность оборудования и/илинедостоверность результатов испытания  были обнаружены после сдачи продукциизаказчику,  лаборатория хочет  предотвратить  подобные ситуации в будущем. Для этого ейтребуется определить и устранить основные причины проблемы, включаяпервопричину.

Поэтомулаборатория анализирует всю цепь событий, которые могли привести к проблеме.

Предположим,что в ходе анализа первопричины проблемы она обнаружила, что неисправноеоборудование было использовано непреднамеренно, по ошибке, поскольку хранилосьвместе с исправным оборудованием и не идентифицировано как неисправноеоборудование.

Лаборатория  идет дальше ивыясняет, почему неисправное оборудование не было отделено и неидентифицировано соответствующим образом. И так шаг за шагом  до тех пор, пока не будут выявлены, а затем устраненывсе причины, включая первопричину, проблемы. Это будут корректирующие действия.

Поискпервопричины проблемы многим кажется не простой задачей. Как найти причины, какубедиться, что это и есть основная причина? Есть много различных способов  сделать это, например, метод «Пять почему», «ДиаграммаИсикавы» («Рыбий скелет»), «Диаграмма Парето» и др.

Главное, постараться найти истинную причину,а не проблему, лежащую на поверхности. Если после реализации корректирующих действий выявленное несоответствие более не возникает илинаблюдается динамика уменьшения таких проблем (положительнаятенденция), то причины и корректирующие действия были определены правильно.

Впротивном случае проводится повторный анализ несоответствия и его первопричины. 

Кромепонимания различия  между коррекцией икорректирующим действием важно знать, когда применять каждый из них. Коррекцииприменяются, практически, к каждому выявленному несоответствию, за исключением,когда уже слишком поздно или нет смысла это исправлять. 

Корректирующиедействия нет необходимости применять каждый раз, когда выявляетсянесоответствие. Например, при выявлении незначительных несоответствийможет осуществляться ихкорректировка без применениякорректирующих действий.

Целесообразность проведения корректирующих действий определяетсяорганизациями, как правило, исходя из оценки значимости последствий несоответствия (масштаба проблемы),стоимости устранения причины несоответствия и возможности его повторноговозникновения. 

Таким образом, можноутверждать, что грамотное применение коррекций и корректирующих действий –эффективный способ постоянного улучшения системы менеджмента, экономии денег ивремени. 

“,”author”:”Автор: Unknown”,”date_published”:”2019-11-19T07:21:00.000Z”,”lead_image_url”:null,”dek”:null,”next_page_url”:null,”url”:”http://managementsystemsonline.blogspot.com/2016/03/korrektsii-i-korrektiruyushchie-deistviya-v-chem-razlichie.html”,”domain”:”managementsystemsonline.blogspot.com”,”excerpt”:”На практике в организациях люди часто путают коррекции и корректирующие действия. Однако, не понимая их различие, трудно предотвратить повторное появление несоответствий в будущем.”,”word_count”:543,”direction”:”ltr”,”total_pages”:1,”rendered_pages”:1}

Источник: http://managementsystemsonline.blogspot.com/2016/03/korrektsii-i-korrektiruyushchie-deistviya-v-chem-razlichie.html

Юрист Андреев
Добавить комментарий